Отзыв FDA класса II подчеркивает риски, связанные со скрытыми ингредиентами в добавках
Из-за наличия в составе потенциально опасных незадекларированных препаратов был объявлен общенациональный отзыв поливитаминных продуктов. Рассматриваемый продукт OneMultivitaminic GAF-Plus Advance, распространяемый компанией Armonia Natural Store LLC из Флориды, был изъят из обращения после того, как было обнаружено, что он содержит неперечисленные ингредиенты, включая стероид (дексаметазон) и обезболивающее (ацетаминофен). Эксперты в области здравоохранения выразили обеспокоенность по поводу серьезных рисков, которые представляют эти нераскрытые компоненты. Сочетание этих ингредиентов с другими лекарственными средствами или их воздействие на людей с уже имеющимися заболеваниями может привести к серьезным побочным реакциям. Особую обеспокоенность вызывает риск передозировки ацетаминофена, которая может привести к повреждению печени и, в крайних случаях, оказаться фатальной. Кроме того, длительное использование или высокие дозы кортикостероидов могут подавлять функцию надпочечников, потенциально вызывая такие симптомы, как усталость, слабость, мышечные боли, тошнота и низкое кровяное давление. Продукт также содержит аспартам, подсластитель, который представляет значительный риск для здоровья людей с фенилкетонурией (ФКУ), редким генетическим заболеванием, влияющим на метаболизм определенной аминокислоты. Отсутствие аспартама на этикетке продукта подвергает этих потребителей риску непреднамеренного потребления. Отзыв затронул 64 флакона поливитамина, которые рекламировались как обезболивающие на различных веб-сайтах и, возможно, в некоторых розничных магазинах. Продукт, срок годности которого истекал в июле 2026 года, распространялся в 12 штатах: Флорида, Джорджия, Северная Каролина, Южная Каролина, Род-Айленд, Нью-Йорк, Нью-Джерси, Вирджиния, Небраска, Иллинойс, Калифорния и Висконсин. FDA классифицировало это как отзыв класса II, что указывает на потенциальные временные или обратимые неблагоприятные последствия для здоровья. Они настоятельно рекомендуют потребителям немедленно прекратить использование и проконсультироваться со специалистами здравоохранения. Этот инцидент подчеркивает важность точной маркировки пищевых добавок. FDA требует, чтобы все ингредиенты были указаны на этикетках добавок, либо в панели «Состав добавки», либо в списке «Другие ингредиенты». Хотя FDA не проводит предварительных испытаний пищевых добавок перед тем, как они попадут к потребителям, они проводят выборочные испытания для обеспечения соответствия и безопасности.
Комментарий обозревателя SuppBase Элис Уинтерс:
Недавний отзыв OneMultivitaminic GAF-Plus Advance служит суровым напоминанием о потенциальных опасностях, таящихся в в значительной степени нерегулируемой индустрии добавок. Этот инцидент поднимает несколько критических моментов, которые требуют нашего внимания и тщательного изучения. Прежде всего, наличие незадекларированных фармацевтических препаратов в продукте, продаваемом как пищевая добавка, не может не вызывать тревоги. Дексаметазон, мощный кортикостероид, и ацетаминофен, распространенное обезболивающее, — это не случайные добавки, которые следует упускать из виду. Их включение без надлежащей маркировки демонстрирует вопиющее пренебрежение к безопасности потребителей и нормативным стандартам. Риски, связанные с этими нераскрытыми ингредиентами, невозможно переоценить. Ацетаминофен, хотя и является в целом безопасным при использовании по назначению, может вызвать серьезное повреждение печени при приеме в избытке или в сочетании с другими лекарствами или алкоголем. Аналогичным образом, кортикостероиды, такие как дексаметазон, могут иметь далеко идущие последствия для гормонального баланса организма и иммунной функции. Потенциал взаимодействия с лекарственными средствами и побочных эффектов у ничего не подозревающих потребителей является существенным и вызывает глубокую обеспокоенность. Более того, включение аспартама без надлежащей маркировки является серьезным упущением. Для людей с фенилкетонурией (ФКУ) потребление аспартама может привести к серьезным осложнениям со здоровьем. Это упущение не только нарушает требования FDA к маркировке, но и подвергает уязвимую группу населения ненужному риску. В более широкой перспективе этот отзыв подчеркивает критическую необходимость более строгого надзора в индустрии пищевых добавок. Действующая нормативная база, которая позволяет добавкам выходить на рынок без предварительного одобрения, в значительной степени опирается на послепродажный надзор и добровольное соответствие. Хотя FDA проводит выборочное тестирование, подобные инциденты подчеркивают ограничения этого подхода. Быстрый рост индустрии добавок и растущая сложность формул продуктов требуют переоценки стратегий регулирования. Усиленный предварительный скрининг, более частые проверки и более строгие штрафы за несоответствие могут помочь предотвратить подобные инциденты в будущем. Для потребителей этот отзыв служит важным напоминанием о важности бдительности при выборе и использовании пищевых добавок. В нем подчеркивается необходимость:
- Тщательно изучать продукты перед использованием
- Консультироваться со специалистами в области здравоохранения, особенно при начале приема новых добавок
- Остерегайтесь продуктов с необычными заявлениями
- Сообщать о любых побочных эффектах в FDA
В заключение следует отметить, что, хотя диетические добавки могут играть важную роль в здоровье и благополучии, подобные инциденты напоминают нам о потенциальных рисках, связанных с этими продуктами. Как потребители, мы должны требовать большей прозрачности и ответственности от производителей добавок. Как отрасль, мы должны стремиться к более высоким стандартам безопасности и добросовестности. Только совместными усилиями мы можем гарантировать, что стремление к здоровью с помощью добавок не будет идти в ущерб безопасности.
