Одобренное FDA программное обеспечение на основе искусственного интеллекта от DentalMonitoring: революционный шаг в удаленной ортодонтической помощи

Революция в ортодонтии: как последнее обновление программного обеспечения на основе искусственного интеллекта от DentalMonitoring улучшает мониторинг лечения и удобство для пациентов

DentalMonitoring, лидер в области удалённого мониторинга на основе искусственного интеллекта для ортодонтии, объявила о значительном обновлении программного обеспечения после одобрения De Novo Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) в мае 2024 года. Это новое обновление добавляет несколько расширенных функций, разработанных для улучшения процесса ортодонтического ухода. Система удаленного мониторинга DentalMonitoring использует передовые алгоритмы обработки изображений для анализа внутриротовых сканов, сделанных пациентами с помощью приложения DentalMonitoring и держателя телефона ScanBoxpro. Это программное обеспечение помогает ортодонтам удаленно отслеживать, контролировать и определять прогресс лечения в режиме реального времени, поддерживая персонализированный уход и делая планирование более эффективным. В результате пациенты испытывают больше удобства, в то время как ортодонты получают лучший контроль над лечением. Компания провела обширную программу клинических исследований с участием более 2650 пациентов в 29 центрах по всей Северной Америке, получив более 13 000 клинических результатов, которые были отправлены в FDA для установления безопасности и эффективности DentalMonitoring. Масштаб этого исследования с его большим размером выборки является исключительным в стоматологической области и подчеркивает значимость инновационного подхода DentalMonitoring. Одобренные FDA показания для этой системы включают такие проблемы, как пассивность дуги, отслоение брекетов, открытые самолигирующиеся клипсы, потеря связей, неправильно выровненные элайнеры, проблемы с ретейнерами, закрытие пространства, проблемы прикуса и несоответствия классов клыков. Эти одобрения еще больше укрепляют полезность DentalMonitoring для удаленного отслеживания прогресса ортодонтического лечения, предлагая ортодонтам надежный способ мониторинга лечения между визитами в клинику. Кроме того, DentalMonitoring представляет свою функцию SmartSTL в США после ее успешного внедрения в Европе. Эта новая функция позволяет ортодонтам запрашивать обновленные файлы STL непосредственно с панели инструментов DentalMonitoring. С помощью SmartSTL ортодонты могут получать доступ к готовым файлам для коррекции элайнеров в середине курса или создания ретейнера без необходимости традиционного сканирования в клинике, что еще больше оптимизирует процесс лечения. Филипп Салах, генеральный директор и соучредитель DentalMonitoring, выразил гордость за эту веху, заявив, что это одобрение FDA знаменует собой ключевое достижение в 10-летнем пути компании по исследованиям и разработкам в области глубокого обучения ИИ. Он подчеркнул, что эта новая версия программного обеспечения DentalMonitoring является первым и единственным программным обеспечением как медицинским устройством (SaMD) для удаленного ортодонтического мониторинга, устанавливая новый стандарт оказания медицинской помощи в этой области. Важно отметить, что хотя DentalMonitoring предоставляет ценные клинические данные, он не предназначен для замены профессиональной ортодонтии. Система предназначена для использования с пациентами в возрасте от шести лет и старше, уделяя особое внимание постоянным зубам.

Комментарий обозревателя SuppBase Элис Уинтерс:

AI Software Последнее обновление DentalMonitoring после одобрения FDA De Novo ставит компанию на передовые позиции в области ортодонтических инноваций. Это решение на базе ИИ выделяется не только своей способностью удаленно контролировать ход лечения, но и своей клинической широтой, подтвержденной масштабным исследованием с участием более 2600 пациентов. Такое значительное количество участников из разных мест говорит о надежности технологии и приверженности компании научно обоснованным решениям в ортодонтической сфере. Одобрение FDA определенных показателей прогресса лечения, таких как пассивность дуги, отсоединение брекетов и неправильное расположение элайнеров, представляет собой прорыв в оптимизации ортодонтического ухода. Эти показания, подтвержденные в ходе строгих клинических испытаний, свидетельствуют о том, что DentalMonitoring приближается к тому, чтобы стать жизненно важным инструментом для ортодонтов, стремящихся повысить эффективность и точность ухода за пациентами. Возможность обнаруживать и отслеживать тонкие проблемы между визитами в клинику может привести к более своевременному вмешательству, сокращая необходимость в личных консультациях и позволяя вносить более персонализированные коррективы в лечение. Это не только улучшает опыт пациентов за счет сокращения количества визитов в клинику, но и помогает ортодонтам лучше управлять своим графиком. SmartSTL, представленный в рамках этого обновления, является еще одним похвальным достижением, предлагающим бесшовную и эффективную альтернативу традиционному внутриротовому сканированию для коррекции в середине курса или создания ретейнера. Возможность удаленного создания готовых к производству файлов STL без необходимости физического посещения кабинета имеет значительные последствия для экономии времени и средств. Это развитие соответствует более широким тенденциям в секторе здравоохранения в сторону повышения доступности и снижения нагрузки личных приемов, тенденция, ускоренная развитием технологий телемедицины и удаленного мониторинга. Однако, хотя эта технология предлагает значительные преимущества с точки зрения эффективности и мониторинга в реальном времени, все еще существуют вопросы относительно ее долгосрочной клинической эффективности и интеграции в существующие ортодонтические рабочие процессы. Хотя программное обеспечение ИИ предоставляет ортодонтам клинические данные, оно не может заменить профессиональное суждение, а зависимость системы от качества смартфона и соблюдения пациентом рекомендаций вызывает опасения относительно точности собираемых данных. Учитывая, что технология основана на том, что пациенты сами делают сканирование, крайне важно, чтобы DentalMonitoring продолжал совершенствовать свой пользовательский интерфейс и обеспечивать обучение пациентов тому, как получать точные, высококачественные сканы, чтобы избежать расхождений в данных. Другим важным аспектом, который следует учитывать, является потенциальный прием этого инструмента рынком. Хотя компания добилась значительных успехов в демонстрации возможностей программного обеспечения, внедрение инструментов на базе ИИ в здравоохранение часто сталкивается с сопротивлением, особенно в таких консервативных областях, как ортодонтия. Убедить ортодонтов принять новую технологию, требующую корректировки их текущих рабочих процессов и протоколов ведения пациентов, может занять время. Образование и обучение будут иметь ключевое значение для помощи практикующим врачам в интеграции DentalMonitoring в их повседневную практику. Кроме того, хотя DentalMonitoring предоставляет удобный инструмент для удаленного отслеживания лечения, он остается дополнительным ресурсом, а не заменой очного ухода. Это различие важно понимать потребителям, когда они изучают преимущества технологии удаленного мониторинга. Акцент на безопасности с четкими параметрами возраста и лечения является позитивным моментом, гарантируя, что система используется в соответствующих контекстах и не заменяет персонализированную помощь, которую пациенты ожидают от своих ортодонтов. В целом, новое обновление программного обеспечения DentalMonitoring и его одобрение FDA являются многообещающими шагами в направлении повышения эффективности, доступности и персонализации ортодонтической помощи. Однако постоянная клиническая проверка, принятие пользователями и интеграция в ортодонтическую практику определят, станет ли эта технология новым стандартом помощи в ортодонтии.

* Our content only for informational purposes and can't replace professional medical advice. Always consult with a healthcare provider before starting any new supplement regimen.
FDA Policies

Вы можете
Вам также нравится:

Подписаться Подписаться