FDA クラス II リコールにより、サプリメントに隠された成分のリスクが強調される
潜在的に有害な未申告の薬物が含まれていたため、マルチビタミン製品の全国的なリコールが発令されました。問題の製品である OneMultivitaminic GAF-Plus Advance は、フロリダに拠点を置く Armonia Natural Store LLC が販売していますが、ステロイド (デキサメタゾン) や鎮痛剤 (アセトアミノフェン) など、記載されていない成分が含まれていることが判明したため、流通から撤去されました。健康専門家は、これらの未公開成分がもたらす重大なリスクについて懸念を表明している。これらの成分を他の薬剤と併用したり、既存の健康状態にある人に影響を与えたりすると、重篤な副作用を引き起こす可能性がある。特に懸念されるのはアセトアミノフェンの過剰摂取のリスクで、肝臓にダメージを与え、極端な場合には死に至る可能性がある。さらに、コルチコステロイドの長期使用や高用量の使用は副腎機能を抑制し、疲労、脱力、筋肉痛、吐き気、低血圧などの症状を引き起こす可能性がある。この製品には、特定のアミノ酸の代謝に影響を与えるまれな遺伝性疾患であるフェニルケトン尿症（PKU）の患者に重大な健康リスクをもたらす甘味料アスパルテームも含まれている。製品ラベルにアスパルテームが記載されていないため、これらの消費者は意図せず摂取するリスクがある。リコールの影響を受けるのは、さまざまなウェブサイトやおそらく一部の小売店で鎮痛剤として販売されていたマルチビタミン64本である。 2026年7月が有効期限のこの製品は、フロリダ州、ジョージア州、ノースカロライナ州、サウスカロライナ州、ロードアイランド州、ニューヨーク州、ニュージャージー州、バージニア州、ネブラスカ州、イリノイ州、カリフォルニア州、ウィスコンシン州の12州に流通していた。FDAはこれをクラスIIのリコールに分類し、一時的または可逆的な健康への悪影響の可能性を示唆している。FDAは消費者に対し、直ちに使用を中止し、医療専門家に相談するよう強く勧めている。この事件は、栄養補助食品の正確な表示の重要性を浮き彫りにしている。FDAは、すべての成分をサプリメントのラベルの「サプリメント成分表示」パネルまたは「その他の成分」リストのいずれかに表示することを義務付けている。FDAは、消費者に届く前に栄養補助食品の事前テストは行わないが、コンプライアンスと安全性を確認するためにランダムなテストは実施している。
SuppBase コラムニストの Alice Winters による解説:
OneMultivitaminic GAF-Plus Advance の最近のリコールは、ほとんど規制されていないサプリメント業界に潜む潜在的な危険性をはっきりと思い出させるものです。この事件は、私たちの注意と精査を必要とするいくつかの重要な点を提起しています。何よりもまず、栄養補助食品として販売されている製品に未申告の医薬品が含まれていることは、まさに憂慮すべきことです。強力なコルチコステロイドであるデキサメタゾンと一般的な鎮痛剤であるアセトアミノフェンは、見過ごすべき偶然の添加物ではありません。適切な表示なしに含まれていることは、消費者の安全と規制基準に対する甚だしい無視を示しています。これらの未公開成分に関連するリスクは、いくら強調してもし過ぎることはありません。アセトアミノフェンは、指示通りに使用すれば一般的に安全ですが、過剰に摂取したり、他の薬剤やアルコールと併用したりすると、重度の肝臓障害を引き起こす可能性があります。同様に、デキサメタゾンなどのコルチコステロイドは、体のホルモンバランスと免疫機能に広範囲にわたる影響を及ぼす可能性があります。何も知らない消費者に薬物相互作用や副作用が生じる可能性は大きく、非常に懸念されます。さらに、適切な表示なしのアスパルテームが含まれていることは、重大な見落としです。フェニルケトン尿症（PKU）の患者にとって、アスパルテーム摂取は深刻な健康上の合併症を引き起こす可能性があります。この省略は、FDAの表示要件に違反しているだけでなく、脆弱な人々を不必要なリスクにさらしています。より広い視点から見ると、このリコールは、サプリメント業界に対するより厳格な監視の必要性を強調しています。サプリメントが市販前承認なしで市場に出ることを認める現在の規制枠組みは、市販後の監視と自主的なコンプライアンスに大きく依存しています。FDA は無作為検査を実施していますが、今回のような事件は、このアプローチの限界を浮き彫りにしています。サプリメント業界の急速な成長と製品配合の複雑さの増大により、規制戦略の再評価が求められています。市販前スクリーニングの強化、より頻繁な検査、および非遵守に対するより厳しい罰則は、将来このような事件を防ぐのに役立つ可能性があります。消費者にとって、このリコールは、栄養補助食品の選択と使用における警戒の重要性を思い起こさせる重要なものです。それは、次の点の必要性を強調しています。
- 使用前に製品を徹底的に調査する
- 特に新しいサプリメントを開始する場合は、医療専門家に相談する
- 異常な主張をしている製品には注意する
- 副作用があれば FDA に報告する
結論として、食事性 サプリメント は健康とウェルネスに重要な役割を果たすことができますが、今回のような事件は、これらの製品に関連する潜在的なリスクを思い起こさせます。消費者として、私たちはサプリメント製造業者により高い透明性と説明責任を求めなければなりません。業界として、私たちは安全性と誠実性のより高い基準を目指して努力しなければなりません。共同の努力によってのみ、サプリメントによる健康の追求が安全性を犠牲にすることがないようにすることができます。
