2021年以来初めて、禁煙を支援するために設計された広く認知された錠剤であるバレニクリンが、国民保健サービス（NHS）を通じて再び入手可能になる。バレニクリンは禁煙に最も効果的な方法の1つと考えられており、世界保健機関（WHO）によって「必須医薬品」に分類されている。
この「新しい」禁煙薬とは何ですか?
バレニクリンは、1日1回服用する錠剤で、2007年に初めて導入されました。しかし、2021年に市場から撤退しました。特定のバッチで、ニトロソアミンと呼ばれる不純物が許容レベルを超えて含まれていることが判明したためです。ニトロソアミンは食品、飲料、医薬品に含まれる物質で、天然に存在するものですが、長期間過剰に摂取すると健康上のリスクをもたらす可能性があります。動物実験では、高レベルのニトロソアミンが、ニトロソアミンはがんと関連している可能性があります。そのため、ニトロソアミンを含む製品は厳しい制限を遵守する必要があります。英国の医薬品・医療製品規制庁 (MHRA) によって承認された新しい処方により、バレニクリンが再び NHS を通じて一般に利用可能になります。
バレニクリンの作用機序は?
バレニクリンは ニコチン 受容体部分作動薬に分類されており、脳のニコチン受容体と特定の方法で相互作用します。ニコチンがこれらの受容体に結合するのをブロックすることで作用し、喫煙の快感効果を軽減します。同時に、これらの受容体を活性化して禁断症状を緩和し、喫煙欲求を減らします。この組み合わせにより、禁煙のプロセスが管理しやすくなり、喫煙欲求が減り、ニコチンに関連する満足感も減るため、禁煙成功の可能性が高まります。
効果はどの程度ですか?
バレニクリンの有効性は印象的です。臨床研究によると、バレニクリンを使用した人 100 人中約 12 ～ 16 人が禁煙に成功しているのに対し、補助なしで禁煙を試みた人 100 人中わずか 6 人です。これは、バレニクリンが補助なしの努力と比較して禁煙成功の可能性を 2 倍以上、さらには 3 倍にできることを示しています。
他の禁煙治療との比較はどうですか?
英国では、禁煙を希望する人が利用できる治療はバレニクリンの他にもあります。ニコチン ベイプは 100 人中 10 ～ 19 人の禁煙に役立つという証拠があります。さらに、2 種類のニコチン置換療法 (パッチとガムなど) を組み合わせても、同様の結果が得られます。パッチやガムなどの単一のニコチン置換療法とブプロピオンと呼ばれる別の薬を併用すると、成功率はわずかに低くなりますが、100 人中約 8 ～ 9 人の禁煙に役立ちます。
副作用はありますか?
他の薬と同様に、バレニクリンにも副作用の可能性があります。重大ではない一般的な副作用には、吐き気、睡眠障害、鮮明な夢、気分の変化などがあります。以前はバレニクリンが自殺念慮や自殺行為に関連しているのではないかと懸念されていましたが、その後の包括的な調査でこの主張を裏付ける証拠は見つかりませんでした。
何人の命が救われる可能性がありますか?
バレニクリンの再導入は、公衆衛生に大きな影響を与える可能性があります。喫煙は依然として死亡原因の第1位であり、喫煙者の少なくとも2人に1人は喫煙関連の病気で亡くなっています。NHSイングランドは、バレニクリンが毎年85,000人以上の禁煙を支援し、年間最大9,500人の死亡を防ぐことができると推定しています。禁煙のメリットはほぼすぐに現れます。禁煙後数分以内に心拍数が健康的なレベルまで低下し、数年以内に心臓病のリスクが半減します。時間が経つにつれて、全体的な健康状態は改善し続けます。今日では、ニコチンベイプから薬物ベースのオプションまで、禁煙にはさまざまな方法があり、これらの補助はカウンセリングと組み合わせると最も効果的です。禁煙は困難で何度も試す必要がある場合もありますが、最終的には完全に禁煙できる人が多くいます。
SuppBase コラムニストの Alice Winters による解説
汚染問題による休止期間を経てバレニクリンが市場に復帰したことで、その有効性と健康製品に関する複雑な規制環境の両方が浮き彫りになりました。最も効果的な禁煙補助剤の 1 つであるバレニクリンは、補助なしの試みと比較して禁煙成功率を 2 倍、さらには 3 倍に高める能力があり、これは素晴らしい功績です。ニコチン受容体をブロックしながら同時に禁断症状を緩和するというその作用機序は、禁煙の試みが成功する可能性を高める二重の利点をもたらします。 MHRA によるバレニクリンの再承認は、特にニトロソアミン汚染などの問題が発生した場合に、医薬品の安全性と有効性を確保するために厳格な試験プロセスが存在することを強調するものです。以前のバッチにニトロソアミンが含まれていたことは正当な懸念を引き起こしましたが、新しい処方は最も厳しい基準を満たすように慎重に検査されています。この動きは、喫煙をやめるための支援を求める多くの人々にとって間違いなく有益です。喫煙は、世界で最も困難な公衆衛生問題の 1 つであり続けています。ただし、バレニクリンの有効性は、喫煙との戦いにおけるパズルの 1 つのピースにすぎません。錠剤は禁煙率を大幅に高めますが、カウンセリングや行動療法など、その使用を取り巻くサポート システムが長期的な成功を確実にする上で重要な役割を果たします。この共同アプローチにより、ニコチン中毒からの脱却を支援するバレニクリンの効果が大幅に高まります。競合の点では、ニコチン ベイプや代替療法などの他の禁煙方法も重要な役割を果たします。電子タバコが、アプローチは異なるものの、同等の有効性を示しているという事実は、喫煙者にさまざまな選択肢があることを意味します。ニコチン置換療法は、ブプロピオンなどの他の方法と組み合わせると、バレニクリン単独よりもわずかに効果は劣るものの、有望な結果を示しています。吐き気や気分変動などの副作用は珍しくありませんが、自殺願望に関する懸念を否定する大規模な研究からの安心感は、潜在的なユーザーに安心感を与えます。そうは言っても、副作用に関する継続的な監視と透明性のあるコミュニケーションは、製品への信頼を維持するために不可欠です。より広い視点から見ると、バレニクリンの再導入は、公衆衛生に大きな影響を与える可能性があります。喫煙は依然として世界中で予防可能な死亡の主な原因の1つであり、禁煙するための信頼できるツールを提供することは非常に貴重です。適切な使用とサポートがあれば、バレニクリンは喫煙関連疾患との継続的な戦いにおいて重要なリソースを提供します。最終的には、この薬が利用可能になることで、毎年何千人もの命が救われ、喫煙の人的コストと経済的コストの両方が削減される可能性があります。この記事は、いくつかの代替手段があるにもかかわらず、「万能」な解決策は存在しないということを思い出させるものです。禁煙には多面的なアプローチが必要であり、バレニクリンの医学的サポートと行動的サポートの組み合わせは、その目標を達成するための強力なツールです。
